無塵車間設計規(guī)劃
●動線規(guī)劃要點:要分析人車路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運和作業(yè)的流程等,盡量縮短動線,并避免交叉,以防止交叉污染。作業(yè)者、化學藥品、材料等動線勿集中;無塵車間四周,宜設緩沖區(qū);制造裝置的出入,不要對作業(yè)產生大影響。
●無塵車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點:對于300000級空氣凈化處理,可采用亞高效過濾器代替高效過濾器;空氣潔凈度1000級、10000級及100000級的空氣凈化處理,應采用初、中、高效過濾器三級過濾器;中效或高效空氣過濾器宜按略大于或等于額定風量選用;中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣調節(jié)的正壓段;高效或亞高效空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)的末端。
●室內有些凈化系統(tǒng)的空氣,如經處理仍不能避免交叉污染時,則不能循環(huán)使用。如固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;放射性藥品生產區(qū);病原體操作區(qū);工藝過程中產生大量有害物質、揮發(fā)性氣體的生產工序;固體口服制劑的顆料、成品、干燥設備所使用的凈化空氣。